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(5) 个性化用药路在何方?

Sep 11, 2008 No Comments

(5) 个性化用药路在何方?

根据基因芯片的检测结果,我们可以得到特定患者的个体信息,从而预测出使用某种药物是否会在其体内产生高危险性甚至是致命性的反应。但由于基因芯片价格昂贵,而且医疗工作者对这一技术尚未完全掌握,因此目前基因芯片还没能应用于发展个人化医疗。

近期有数据显示某些年轻抑郁症患者的自杀行为可能与抗抑郁药的使用有关。而罗氏诊断公司生产的基因芯片AmpliChip P450已经上市了将近两年,正适用于预测抗抑郁药在不同个体中所引起的不良副作用。但与抗抑郁药Prozac(百忧解)的家喻户晓相比,AmpliChip P450显然无法与之相提并论。

美国梅奥诊所精神病学首席专家David Mrazek 博士认为:“药物基因组学的发展肯定会帮助医生在开药方时进行更周全的考虑,但要推广开来还存在着几大障碍。一是花销太大,二是需要对医务人员进行相关培训。”

个性化用药技术能够帮助我们预测某位病人是否会对某种特定药物产生不良反应。《药物基因组学杂志》(Pharmacogenomics Journal)的研究显示,每年约有200万病人因不良的药物反应需要进行住院治疗,约100万病人因此死亡,而个性化医疗技术能够显著减少这些事件。

自从人类基因组计划在2000年公布了人类全基因组数据后,科学家和新闻工作者就已经向公众大肆宣传了个性化的医疗时代即将到来。但直到现在,除了在使用个别肿瘤药物时医生需要依据病人的个体基因信息进行权衡以外,其它为病人量身定做的治疗方案仍然十分少见。

AmpliChip芯片检测不在医疗保险的涵盖范围之内,每次需要花费500美金,可以检测病人的P450蛋白酶活性,以确定药物在不同个体的肝脏内进行代谢的速度。一些病人肝脏内P450蛋白酶的活性很高,可以快速地分解药物,因此用药效果甚微。而另一些病人的药物代谢速率过慢,对于别人来说很安全的药物用在他们身上则会不断地积累起来,可能会导致药物中毒的发生。还有一些病人完全不能代谢某种药物,用药治疗效果为零且会引起不必要的副作用。

AmpliChip芯片检测能够按照药物代谢快慢程度把病人划分为四种人群,医生可以参考这一检测结果给予病人合适的药量。

Paul Ortiz de Montellano曾发表了研究论文《细胞色素P450的结构、作用机制和生化特性》,他认为:“在身体看来,任何药物都是外来的物质,必须要将其分解或是清除出体内。P450蛋白酶作用于药物可以提高药物的水溶性,因而更容易排出体外。在经历了的损失惨重的医疗事故后,医药工业已经认识到P450是决定药物剂量的至关重要的因子。”

早在2004年,FDA就在一些抗抑郁药的说明中加以警示,提醒人们使用该药物可能会导致某些年轻患者产生自杀的念头。Mrazek的研究显示,通常在这些有轻生念头的患者体内,药物代谢的速率都很缓慢。

最近的研究结果表明,许多抗抑郁药和抗精神病药通常会收效甚微。许多患者因为药物无效或者是用药后身体不适难耐而停止了服药。 

因为基因芯片检测技术的出现能够有效防止治疗过程中不必要死亡的发生,医生们可以采用这一技术进行遗传信息检查,以避免因用药不当而受到诉讼。

Mrazek 解释说:“现今,医生在没有确定儿童及少年抑郁症患者对药物代谢能力如何的情况下对其使用正常剂量的抗抑郁药,若导致不良反应的发生就有可能会承担相关的责任。特别是当患者有严重自杀倾向时,FDA又已经对少年儿童使用抗抑郁药物做出了警示,医生就很难逃脱法律上的责任。”但是,除非医疗保险能够将基因芯片检测的费用涵盖在内,否则AmpliChip的生产商——罗氏诊断公司也不大可能会大张旗鼓地推销AmpliChip。

罗氏诊断公司的女发言人Doyia Turner 表示:“目前我们所进行的工作主要包括临床研究以及征求领头专家的指导意见。我们的工作小组到全国各地和医生们交流,向他们推荐AmpliChip CYP450芯片检测并介绍其用途。”但即使是最年轻一代的医生,他们在医学院时也没有接触到多少关于遗传药理学检测的知识。

David Lubin 是纽约州立大学北部医学院(SUNY Upstate Medical School)的学生,他表示:“我确实记得书上简略地介绍过病人的遗传背景及其与某些药物的剂量反应、副作用之间的关系。我只是知道肝脏内不同种类的酶会导致不同个体药物代谢情况的差异,除此之外,其它的知识书上都没有提及。”

但研究人员们仍然认为预防性和个性化的治疗才是医药领域未来发展的方向。生物技术公司也似乎对开发出新技术,实现这一美好蓝图充满了信心。

据Affymetrix公司的发言人Andrew Noble介绍,他们公司正紧追AmpliChip的脚步开发更新的技术,目前有20个类似的检测芯片正在生产中。罗氏公司也在计划推出一些新产品。加利福尼亚大学Cedars Sinai 医疗中心的Parag Mallick是一位蛋白质组学和系统生物学专家,他认为:“毫无疑问,我们现在正快速地向预防性医疗的新天地进军。”

不过,只有当医学院和保险公司认可了遗传学检测的价值所在,这片新天地的大门才会真正向我们敞开,而不仅仅停留在美好幻想的层面上。

原文检索:http://www.wired.com

Sirius/编译

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