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FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

Sep 28, 2011 No Comments

日前,FDA批准了AmPHastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA),得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。

依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,可用于治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
 
根据与华生制药签订的协议,AmPHastar公司向华生提供药品,由华生负责在美国销售和分布依诺肝素钠注射剂。

 
来源:药品资讯网信息中心

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