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诺华公司即将关闭位于巴塞尔市的神经系统药物研发机构

Dec 15, 2011 No Comments

诺华制药(Novartis)最终也与其他制药公司一样,放弃了对脑失调疾病治疗药物的研发工作。

《自然》(Nature)杂志社获悉该制药公司即将关闭位于瑞士巴塞尔市(Basel,同时也是诺华公司总部所在地)的神经系统药物研发机构。

早在去年,总部设在英国的葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和阿斯利康公司(AstraZeneca)就分别宣布已在全球范围内关闭了它们所有的神经科学研究部门。而总部设在美国的辉瑞制药公司(Pfizer)和默克制药公司(Merck),以及总部设在法国的赛诺菲制药公司(Sanofi)也都已经纷纷撤回了在脑失调疾病研究上的投资。然而,本次诺华制药公司并不打算简单地放弃对神经系统药物的研发,他们声称将会启动一些关于精神病学和认知障碍遗传学研究的新的项目,以期为这些疾病开发出新的治疗策略。

近几年来,大多数候选药物纷纷在临床试验上宣告失败,这使得为脑失调疾病开发药物成为了一项高风险的研发工作。现在这一部分的市场依然被普通的、廉价的抗抑郁剂(antidepressants)、抗精神病药(antipsychotics)以及作用在已知的大脑靶点(主要是神经递质受体,neurotransmitter receptor)的其它药物所占据着。这让各公司不得不去寻找全新的药物靶点,但是鉴于我们对于大脑运转的生物学机制以及脑失调机制所知甚少,这项工作的开展困难重重。

“在过去的20年中,为精神疾病开发药物的标准流程并没有获得显著的收益”马萨诸塞州(Massachusetts)波士顿市(Boston)的Tufts药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)主任Ken Kaitin说,“但即便如此,这对于公司来说仍是一个进退两难的处境,因为这些药物的市场非常大而且需求一直在增长。”脑失调类疾病已经成为对全世界造成最大负担的疾病类型,而现有的治疗方式对于大多数患者来说疗效并不理想。

 

诺华

 

巴塞尔市(Basel)的神经科学研发部有80名研发人员,并且有5种作用于中枢神经系统(central nervous system, CNS)的候选药物还处于研发过程中。该公司主要研究机构“诺华生物医学研究所”(Novartis Institutes of BioMedical Research, NIBR)的首席研究员、遗传学家Mark Fishman指出,这些药物的研发工作依然会继续下去。诺华制药公司正在和联盟谈判以协商关闭的具体时间,这次关闭很有可能发生在2012年。

Fishman指出,NIBR将会在它所在的马萨诸塞州(Massachusetts)剑桥市(Cambridge)成立一个新的研究部门来研究关于精神病学和认知障碍的遗传学,以利用这一区域强大的学术实力。这里有哈佛大学(Harvard University)和麻省理工学院(Massachusetts Institute of Technology)联合设置的Broad 研究所,它们具备强大的DNA测序能力以及一个对精神遗传学感兴趣的大规模研究组。Fishman对《自然》杂志的记者说到:“基于神经递质(neurotransmitter)方面的研究进展已变得越来越慢。尽管新药研发只在很遥远的未来才能完成,但是遗传分析将为精神病学和认知障碍的科学研究提供一个实实在在的机会。”

目前基于人群(population-based)的全基因组关联(genome-wide association)研究已经发现,很多不同的遗传学变异在个体中都能引起轻微程度的患病风险上升,但是如果这些因素联合作用就可能会导致个人疾病易感性的上升。在一种被称为拷贝数变异体(copy number variation)的缺陷中,大量的DNA被获得或遗失,它独立作用就可以造成精神疾病患病风险的显著上升。科学家们希望理解这些风险基因的生物学功能,以获得一些如何预防或治疗疾病的线索。

各个公司依然希望他们能够发现一些遗传学标记——例如一段特殊的DNA序列或变异——以让他们识别对某一特定药物起反应的特殊的患者群体。Kaitin指出,这就是个人医学的基础——如果能够说服消费者,让他们相信这些药品就像被描述的一样对他们确实有效,他们将会更倾向于用健康计划中的资金来购买这些药品。

加利福尼亚大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)的一位精神病药理学家兼精神病学家Stephen Stahl表示,其他公司也在使用基因测序来寻找新的靶点。“葛兰素史克(GlaxoSmithKline)撤离了传统CNS制药学研究领域,但是他们正在上海组建新的测序中心,旨在加入神经退行性疾病领域的研究竞争当中。”这是一个很有前景的项目,他又提到,但是他也指出现在没有人知道这种方法到底将会有多成功。

这种遗传学研究方法已经在一个为期5年,2000万欧元(2700万美元)的公共部门与私人企业合作模式(public-private-partnership)中获得了令人鼓舞的结果。这个名为NEWMEDS的项目由欧洲委员会(European Commission)在2009年启动,旨在促进精神分裂症(schizophrenia)和抑郁症的治疗手段的研发进程。NEWMEDS项目的协作者Tine Bryan Stensbøl是丹麦Valby市的制药公司H. Lundbeck的研究室主任,她指出,联合会中的科学家们从总部位于雷克雅维克(Reykjavik)的遗传学公司deCODE收集的冰岛人基因组信息中发现了一种拷贝数变异体(copy number variant),他们相信这对于理解精神分裂症的病理学非常重要。”这个委员会授予了NEWMEDS一份100万欧元的追加资金以使他们进一步研究下去。

伦德贝克(Lundbeck)是一家中等规模的公司,他们依然致力于精神疾病药物的研发工作。例如,该公司与日本公司——大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)签署了一项资金高达10亿美金的协议,以开发推广精神障碍(mental disorder)相关产品。Stensbøl指出,他们确信终会有回报。但是,她也对其他公司撤离这一领域感到非常惋惜,就像她相信“竞争”可以刺激这个领域一样。Stensbøl还表示,一旦发现了新的药物靶点,他们将需要一大群的公司参与进来。

强生公司(Johnson & Johnson)是为数不多的对这类药物的研发还保持信心的大型国际公司之一。该公司总部位于新泽西州(New Jersey)的神经科学部门的负责人Husseini Manji指出,事情的成功与失败是周期性的,那些坚持到底的人迟早会获得突破性进展。”

 

 

原文检索:SUSAN YOUNG. (2011) Novartis to shut brain research facility. Nature, 480: 161-2.
Asir/编译

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